Kilka słów o tym
Kim jesteśmy
Młodą, solidną i prężnie rozwijającą się firmą, działającą na rynku od 2014 roku.
Clean Room Advice powstał w odpowiedzi na spore zapotrzebowanie naszych Klientów. W gronie naszych ekspertów pracują / znajdują się biolodzy, biotechnolodzy, mikrobiolodzy, oraz chemicy i farmaceuci. Wszyscy lubimy nowe wyzwania, z chęcią dzielimy się nabytą wiedzą i umiejętnościami, równocześnie stale podnosząc kompetencje. Pragniemy, aby organizowane przez nas warsztaty i szkolenia, usługi doradcze znalazły zastosowanie w Państwa codziennej pracy.
Posiadamy wieloletnie doświadczenie w pracy w pomieszczeniach czystych CLEAN ROOM:
- wytwórni farmaceutycznych
- wytwórni wyrobów medycznych
- wytwórni suplementów diety
- banku tkanek i komórek
- laboratorium mikrobiologii
ale również w:
- szpitalnictwie
- hurtowni farmaceutycznej
- aptekach.
Znamy:
- specyfikę pracy i poruszania w pomieszczeniach CLEAN ROOM
- zasady wytwarzania produktu w pomieszczeniach czystych
- zasady tworzenia planu higieny
- przeprowadzaniu kontroli czystości pomieszczeń
- zasady Zarządzania Jakością
Wdrażamy Systemy Jakości – GMP, ISO 13485 i GDP. W pracy do każdego klienta podchodzimy indywidualnie, staramy się wspólnie poznać firmę i technologię wytwarzania, aby tworzona dokumentacja była dostosowana do specyfiki Państwa pracy. Staramy się rozwiązywać wszystkie napotykane problemy.
Posiadamy uprawnienia Audytorów, w tym Audytorów Wiodących i doświadczenie w prowadzeniu audytów. Pomożemy Państwu przeprowadzić audyt wewnętrzny, u dostawców i zleceniobiorców.
Wraz z rozwojem i dostosowywaniem do standardów europejskich i światowych stale zaostrzane są wymagania i przepisy prawne dotyczące m.in. przygotowywania i dystrybucji produktów leczniczych, produktów leczniczych terapii zaawansowanych oraz wyrobów medycznych. Warto być świadomym wdrażania nowych przepisów i szkolić pracowników, tak by ich wiedza i kompetencje były stale dostosowane do aktualnych wymagań.