O nas

Kilka słów o tym

Kim jesteśmy

Młodą, solidną i prężnie rozwijającą się firmą, działającą na rynku od 2014 roku.

Clean Room Advice powstał w odpowiedzi na spore zapotrzebowanie naszych Klientów. W gronie naszych ekspertów pracują / znajdują się biolodzy, biotechnolodzy, mikrobiolodzy,  oraz chemicy i farmaceuci. Wszyscy lubimy nowe wyzwania, z chęcią dzielimy się nabytą wiedzą i umiejętnościami, równocześnie stale podnosząc kompetencje. Pragniemy, aby organizowane przez nas warsztaty i szkolenia, usługi doradcze znalazły zastosowanie w Państwa codziennej pracy.

Posiadamy wieloletnie doświadczenie w pracy w pomieszczeniach czystych CLEAN ROOM:

  • wytwórni farmaceutycznych
  • wytwórni wyrobów medycznych
  • wytwórni suplementów diety
  • banku tkanek i komórek
  • laboratorium mikrobiologii

ale również w:

  • szpitalnictwie
  • hurtowni farmaceutycznej
  • aptekach.

Znamy:

  • specyfikę pracy i poruszania w pomieszczeniach CLEAN ROOM
  • zasady wytwarzania produktu w pomieszczeniach czystych
  • zasady tworzenia planu higieny
  • przeprowadzaniu kontroli czystości pomieszczeń
  • zasady Zarządzania Jakością

Wdrażamy Systemy Jakości – GMP, ISO 13485 i GDP. W pracy do każdego klienta podchodzimy indywidualnie, staramy się wspólnie poznać firmę i technologię wytwarzania, aby tworzona dokumentacja była dostosowana do specyfiki Państwa pracy. Staramy się rozwiązywać wszystkie napotykane problemy.

Posiadamy uprawnienia Audytorów, w tym Audytorów Wiodących i doświadczenie w prowadzeniu audytów. Pomożemy Państwu przeprowadzić audyt wewnętrzny, u dostawców i  zleceniobiorców.

Wraz z rozwojem i dostosowywaniem do standardów europejskich i światowych stale zaostrzane są wymagania i przepisy prawne dotyczące m.in. przygotowywania i dystrybucji produktów leczniczych, produktów leczniczych terapii zaawansowanych oraz wyrobów medycznych. Warto być świadomym wdrażania nowych przepisów i szkolić pracowników, tak by ich wiedza i kompetencje były stale dostosowane do aktualnych wymagań.

Połączyła nas pasja,
wiedza i doświadczenie…

Pracuj z nami!