Data szkolenia: 28 Cze

PERSONEL W ŚRODOWISKU GMP

CEL SZKOLENIA:

Szkolenie skierowane jest do osób chcących zapoznać się z rolą personelu kluczowego odpowiedzialnego za wytwarzanie, jakość oraz zwolnienie serii produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych, produktów ATMP oraz pozostałych produktów wytwarzanych zgodnie z wymogami GMP.

DLA KOGO:
Szkolenie adresowane jest do pracowników:

  • firm farmaceutycznych
  • firm produkujących wyroby medyczne
  • firm produkujących wyroby kosmetyczne i suplementy diety
  • banków tkanek i komórek

ORGANIZATORZY: BioAdvice i CR Konsulting dla www.cleanroomadvice.pl

MIEJSCE SZKOLENIA: Katowice, ul. Mielęckiego 10 lok. 503. V piętro (5 minut od dworca PKP)

TERMIN: 28.06.2017

GODZINY: 10:00 – 16:00

PROGRAM SZKOLENIA

1. Struktura organizacyjna w firmie farmaceutycznej

2. Kompetencje, w tym wykształcenie, szkolenia, umiejętności i doświadczenie personelu wykonującego pracę, mającą wpływ na jakość produktu.

3. Personel kluczowy w firmie farmaceutycznej

  • Kierownik Produkcji – rola, odpowiedzialności
  • Kierownik Kontroli Jakości – rola, odpowiedzialności
  • Osoba Wykwalifikowana – rola, odpowiedzialności, uprawnienia

4. Pozostali pracownicy firmy farmaceutycznej

5. Pracownicy firm zewnętrznych świadczących usługi dla firmy farmaceutycznej

6. Konsultanci

7. Określone na piśmie: zakres obowiązków i uprawnienia, niezbędne do realizacji zadań

8. System szkoleń personelu w celu osiągnięcia / utrzymania koniecznych kompetencji

  • zakres,
  • program szkoleń,
  • zarządzanie szkoleniami,
  • ocena efektywności szkoleń

9. Osoba ds. nadzoru nad  bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance)

Cena za uczestnictwo w szkoleniu: 1000 złotych netto / osobę

Cena obejmuje uczestnictwo w szkoleniu, materiały szkoleniowe, świadectwo odbycia szkolenia w języku polskim, kawę i przerwę obiadową (prosimy o informację jeżeli posiłek obiadowy ma być wegetariański).

Zainteresowanych prosimy o wypełnienie formularza kontaktowego lub zgłoszenie telefoniczne: 669 210 123 lub 607 070 337

Wersja do druku:

PERSONEL W ŚRODOWISKU GMP