PERSONEL W ŚRODOWISKU GMP
CEL SZKOLENIA:
Szkolenie skierowane jest do osób chcących zapoznać się z rolą personelu kluczowego odpowiedzialnego za wytwarzanie, jakość oraz zwolnienie serii produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych, produktów ATMP oraz pozostałych produktów wytwarzanych zgodnie z wymogami GMP.
DLA KOGO:
Szkolenie adresowane jest do pracowników:
- firm farmaceutycznych
- firm produkujących wyroby medyczne
- firm produkujących wyroby kosmetyczne i suplementy diety
- banków tkanek i komórek
ORGANIZATORZY: BioAdvice dla www.cleanroomadvice.pl
MIEJSCE SZKOLENIA: do ustalenia
TERMIN: do ustalenia
GODZINY: 10:00 – 16:00
PROGRAM SZKOLENIA
1. Struktura organizacyjna w firmie farmaceutycznej
2. Kompetencje, w tym wykształcenie, szkolenia, umiejętności i doświadczenie personelu wykonującego pracę, mającą wpływ na jakość produktu.
3. Personel kluczowy w firmie farmaceutycznej
- Kierownik Produkcji – rola, odpowiedzialności
- Kierownik Kontroli Jakości – rola, odpowiedzialności
- Osoba Wykwalifikowana – rola, odpowiedzialności, uprawnienia
4. Pozostali pracownicy firmy farmaceutycznej
5. Pracownicy firm zewnętrznych świadczących usługi dla firmy farmaceutycznej
6. Konsultanci
7. Określone na piśmie: zakres obowiązków i uprawnienia, niezbędne do realizacji zadań
8. System szkoleń personelu w celu osiągnięcia / utrzymania koniecznych kompetencji
- zakres,
- program szkoleń,
- zarządzanie szkoleniami,
- ocena efektywności szkoleń
9. Osoba ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance)
Cena za uczestnictwo w szkoleniu: do ustalenia
Cena obejmuje uczestnictwo w szkoleniu, materiały szkoleniowe, świadectwo odbycia szkolenia w języku polskim, kawę i przerwę obiadową (prosimy o informację jeżeli posiłek obiadowy ma być wegetariański).
Zainteresowanych prosimy o kontakt mailowy na adres kontakt@cleanroomadvice.pl lub zgłoszenie telefoniczne 607 070 337
Wersja do druku: