Ważnym elementem GDP jest stosowanie systemu zarządzania jakością, który:
- obejmuje strukturę organizacyjną, procesy, zasoby oraz procedury i działania niezbędne do udokumentowania, że dostarczony produkt leczniczy, utrzymuje deklarowaną jakość i pochodzi z legalnego źródła dostaw,
- zapewnia, że wszystkie produkty lecznicze są pozyskiwane, przechowywane oraz dostarczane zgodnie z procedurami GDP;
- definiuje zakres odpowiedzialności, uprawnień i kompetencje personelu Hurtowni na poszczególnych stanowiskach pracy,
- zapewnia, dystrybucję produktów leczniczych uprawnionym odbiorcom w odpowiednim czasie;
- obejmuje dokumentowanie i badanie odstępstw od ustalonych procedur
Zakres naszych szkoleń GDP
- wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i Prawa Farmaceutycznego
- opracowanie Dokumentacji Głównej Hurtowni oraz niezbędnych procedur operacyjnych
- zasady nadzoru nad systemem jakości
- analiza ryzyka procesów
- techniki audytu wewnętrznego
Po zidentyfikowaniu Państwa potrzeb stworzymy indywidualny program szkolenia, adekwatny do Państwa przedsiębiorstwa i charakteru działalności.