Dobra Praktyka Wytwarzania (Good Manufacturing Practice) narzuca zdefiniowanie każdego ogniwa produkcji. Oznacza to opracowanie pisemnych procedur oraz instrukcji dla całego procesu produkcji, w tym personelu, szkoleń, pozyskiwania surowców, otoczenia produkcyjnego, maszyn i urządzeń, magazynowania, transportu, dystrybucji, mycia i dezynfekcji, a także ochrony przed szkodnikami. Prowadzenie poprawnej dokumentacji umożliwia uniknięcie błędów, które mogą się zdarzyć w przekazywaniu informacji ustnej. GMP zapewnia eliminację z procesu produkcyjnego wszelkich działań przypadkowych oraz zapewnia przebieg procesu zgodny z instrukcjami i procedurami.
- Zakres naszych szkoleń GMP
- wymagania ogólne i szczegółowe GMP
- personel kluczowy w wytwórni
- kwalifikacja i walidacja
- kontrola i nadzór nad procesem produkcji
tworzenie i wdrażanie dokumentacji zwłaszcza medycznej i farmaceutycznej - prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- wymagania dotyczące opakowań będących w kontakcie z produktami leczniczymi / ISO 15378
Po zidentyfikowaniu Państwa potrzeb stworzymy indywidualny program szkolenia, adekwatny do Państwa przedsiębiorstwa i charakteru działalności.